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? ? ? ?近日，國藥集團中國生物成都生物制品研究所收到世界衛生組織（WHO）關于乙型腦炎減毒活疫苗（以下簡稱“乙腦疫苗”）預認證檢查關閉的通知，即通過第三次復查。這標志著成都生物制品研究所在疫苗生產質量管理方面持續保持國際水平，也為進一步拓展國際疫苗市場奠定了堅實基礎。
2023年11月WHO復查期間，檢查組對成都生物制品研究所質量管理體系、生產質量管理、質量控制、無菌工藝控制以及計算機化系統管理等多個方面進行了全面深入的現場檢查，對成都生物制品研究所在嚴格管理、規范操作和高效運行方面的成果給予高度評價。現場復查結束后，WHO經過進一步審核確認，認定成都生物制品研究所生產的乙腦疫苗符合WHO認證標準。此次通過復查，體現了中國生物在疫苗生產領域的強大實力和技術優勢，彰顯了中國疫苗制造業在國際市場上的競爭力和影響力。
2013年成都生物制品研究所乙腦減毒活疫苗成為中國首個通過世衛組織預認證的疫苗產品，此后，成都生物制品研究所始終致力于不斷優化生產工藝，提升產品質量，分別于2016年、2018年兩次順利通過WHO預認證復查。多年來，成都生物制品研究所持續推進國際合作，積極履行社會責任，乙腦疫苗已獲全球多個國家注冊批準，并供應多個國際組織。
多年來，成都公司以預認證復查為契機，不斷提升質量體系建設水平，積極提升產品質量，拓展產品種類，持續走“國際化經營”道路。自主研制并成功上市的國內首家23價肺炎球菌多糖疫苗，其良好的安全性和免疫原性可達到國際水平，2017年實現了海外注冊和出口，并向多個海外市場申請注冊。日前，成都公司和中國生物研究院聯合研發的國內首個四價HPV疫苗獲得上市許可受理，Ⅲ期臨床試驗顯示“結果達到預設的顯著性水平”，證明了該疫苗良好的安全性和有效性，將成為成都公司拓展海外市場新的“突破口”。
未來，成都公司將積極響應“健康中國”號召，秉承“質量第一、安全至上”原則，不斷加強與國際組織的合作與交流，積極引進先進技術和管理經驗，不斷提升自身的研發和生產能力，推動疫苗產業的高質量發展，為全球公共衛生事業作出更大的貢獻。
