成都生物制品研究所有限責任公司(下稱“公司”)自1958年建所以來,作為中國西南六省、市、自治區(qū)計劃免疫協(xié)作中心,是中國重要的生物制品生產(chǎn)基地之一,為國家擴大免疫規(guī)劃(EPI)提供安全有效的疫苗,預防傳染性疾病做出了重要貢獻。擁有生產(chǎn)批準文號的產(chǎn)品品種25個,包括了疫苗類,如乙型腦炎減毒活疫苗(杰益維)、23價肺炎球菌多糖疫苗(惠益康)、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗(山聯(lián)泰)、皮內(nèi)注射用卡介苗等;治療用制品類,如治療用卡介苗、卡介菌多糖核酸注射液(卡舒寧)、重組人粒細胞刺激因子注射液(保力津)等;體內(nèi)診斷試劑類,如卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)。目前,公司所有在產(chǎn)產(chǎn)品已實施藥品追溯碼賦碼,依靠藥監(jiān)網(wǎng)平臺實現(xiàn)藥品生產(chǎn)及流通過程狀態(tài)查詢、追溯功能。
乙型腦炎減毒活疫苗是擁有自主知識產(chǎn)權的疫苗,榮獲國家科學技術進步一等獎。自1988年上市,累計使用逾10億人份,2001年首次在尼泊爾獲得了藥品注冊許可后,依據(jù)各國的藥品監(jiān)管法規(guī),先后在韓國、斯里蘭卡、印度等國家和地區(qū)成功進行了藥品注冊,獲得了銷售許可。2013年10月乙型腦炎減毒活疫苗(杰益維)成為中國通過世衛(wèi)組織認證的首個疫苗產(chǎn)品,公司也成為中國第一家通過世界衛(wèi)生組織認證的國際疫苗供應商。
治療用卡介苗是中國第一個經(jīng)CFDA批準用于治療膀胱原位癌和預防膀胱癌術后復發(fā)的治療用生物制品,2013年治療用卡介苗順利實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,填補了我國膀胱癌生物免疫治療的空白,滿足了患者用藥需求,為提升我國膀胱癌診療水平、同步國際臨床研究應用奠定了基礎。該產(chǎn)品是中、高危非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)術后首選藥物,在上市后臨床廣泛應用以來,其特有的療效得到了充分驗證,也產(chǎn)生極大的經(jīng)濟效益和社會效益。
23價肺炎球菌多糖疫苗是公司自主研制成功的國內(nèi)首個肺炎球菌多糖類產(chǎn)品,榮獲四川省、成都市科技進步一等獎。該產(chǎn)品的23個型別菌株涵蓋了國內(nèi)85%-90%的致病性肺炎菌株。2017年在科特迪瓦完成注冊并首次出口。
吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗1993年經(jīng)成都、北京、武漢、長春、上海五家生物制品研究所合作研發(fā)成功。自1997年取得生產(chǎn)文號以來,經(jīng)歷年的工藝改進,生產(chǎn)工藝成熟,批間質量穩(wěn)定。
近年來,公司致力于不斷提高產(chǎn)品質量,保證產(chǎn)品的安全性、有效性和一致性,持續(xù)強化質量管理措施,持續(xù)改進無菌保障措施,強化數(shù)據(jù)完整性的監(jiān)控和管理,生產(chǎn)出更多滿足國際衛(wèi)生市場需求的、達到WHO預認證標準的疫苗。
成都生物制品研究所有限責任公司(下稱“公司”)自1958年建所以來,作為中國西南六省、市、自治區(qū)計劃免疫協(xié)作中心,是中國重要的生物制品生產(chǎn)基地之一,為國家擴大免疫規(guī)劃(EPI)提供安全有效的疫苗,預防傳染性疾病做出了重要貢獻。擁有生產(chǎn)批準文號的產(chǎn)品品種25個,包括了疫苗類,如乙型腦炎減毒活疫苗(杰益維)、23價肺炎球菌多糖疫苗(惠益康)、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗(山聯(lián)泰)、皮內(nèi)注射用卡介苗等;治療用制品類,如治療用卡介苗、卡介菌多糖核酸注射液(卡舒寧)、重組人粒細胞刺激因子注射液(保力津)等;體內(nèi)診斷試劑類,如卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)。目前,公司所有在產(chǎn)產(chǎn)品已實施藥品追溯碼賦碼,依靠藥監(jiān)網(wǎng)平臺實現(xiàn)藥品生產(chǎn)及流通過程狀態(tài)查詢、追溯功能。
乙型腦炎減毒活疫苗是擁有自主知識產(chǎn)權的疫苗,榮獲國家科學技術進步一等獎。自1988年上市,累計使用逾10億人份,2001年首次在尼泊爾獲得了藥品注冊許可后,依據(jù)各國的藥品監(jiān)管法規(guī),先后在韓國、斯里蘭卡、印度等國家和地區(qū)成功進行了藥品注冊,獲得了銷售許可。2013年10月乙型腦炎減毒活疫苗(杰益維)成為中國通過世衛(wèi)組織認證的首個疫苗產(chǎn)品,公司也成為中國第一家通過世界衛(wèi)生組織認證的國際疫苗供應商。
治療用卡介苗是中國第一個經(jīng)CFDA批準用于治療膀胱原位癌和預防膀胱癌術后復發(fā)的治療用生物制品,2013年治療用卡介苗順利實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,填補了我國膀胱癌生物免疫治療的空白,滿足了患者用藥需求,為提升我國膀胱癌診療水平、同步國際臨床研究應用奠定了基礎。該產(chǎn)品是中、高危非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)術后首選藥物,在上市后臨床廣泛應用以來,其特有的療效得到了充分驗證,也產(chǎn)生極大的經(jīng)濟效益和社會效益。
23價肺炎球菌多糖疫苗是公司自主研制成功的國內(nèi)首個肺炎球菌多糖類產(chǎn)品,榮獲四川省、成都市科技進步一等獎。該產(chǎn)品的23個型別菌株涵蓋了國內(nèi)85%-90%的致病性肺炎菌株。2017年在科特迪瓦完成注冊并首次出口。
吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗1993年經(jīng)成都、北京、武漢、長春、上海五家生物制品研究所合作研發(fā)成功。自1997年取得生產(chǎn)文號以來,經(jīng)歷年的工藝改進,生產(chǎn)工藝成熟,批間質量穩(wěn)定。
近年來,公司致力于不斷提高產(chǎn)品質量,保證產(chǎn)品的安全性、有效性和一致性,持續(xù)強化質量管理措施,持續(xù)改進無菌保障措施,強化數(shù)據(jù)完整性的監(jiān)控和管理,生產(chǎn)出更多滿足國際衛(wèi)生市場需求的、達到WHO預認證標準的疫苗。